FRANCIA: RITIRATO DAL MERCATO IL KETOPROFENE

aldospano · Inviato: 15-01-2010 09:13 Oggetto: FRANCIA: RITIRATO DAL MERCATO IL KETOPROFENE

La Francia ritira dal mercato i gel antinfiammatori contenenti ketoprofen

L'Agenzia francese di sicurezza sanitaria e dei prodotti medicinali (Afssaps) ha annunciato la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di tutti i gel antinfiammatori contenenti ketoprofene. Tale sospensione entrerà in vigore il 12 gennaio 2010 e sarà accompagnata dal ritiro dei lotti disponibili sul mercato.

Il ketoprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS); sotto forma di gel esso può essere applicato sulla pelle e utilizzato in reumatologia e traumatologia grazie alle sue proprietà antalgiche. Fin dalla sua commercializzazione sono stati riscontrati casi di fotoallergia (reazione cutanea esagerata e/o anormale alla luce), spesso gravi, che si esplicano sotto forma di eczema e bolle e possono estendersi oltre la zona di applicazione, provocando il ricovero ospedaliero e la sospensione del lavoro.

Malgrado l'inserimento di un pittogramma che invita i pazienti a non esporsi al sole, anche se velato, dopo l'applicazione del gel, tra il gennaio 2001 e il febbraio 2009 sono state riportate in Francia 371 reazioni allergiche, il 62% delle quali gravi.

Vista l'efficacia da scarsa a moderata di tale farmaco e l'esistenza di alternative terapeutiche, l'Afssaps ha deciso di sospendere l'autorizzazione e ha informato di tale decisione l'Agenzia europea per i medicinali (EMEA), la Commissione europea e i laboratori interessati; verrà, di conseguenza, intrapresa una procedura di rivalutazione del rapporto rischi-benefici dei gel contenenti ketoprofene.

I pazienti sono invitati ad arrestare i trattamenti in corso e a consultare il proprio medico.

( Da FAROMED )
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verdura · Inviato: 16-01-2010 01:28 Oggetto:

OSTREGA!
...in effetti usando delle "pezze medicate"...c'era scritto di non esporsi a sole o lampade abbronzanti x 15 gg....no dico e d'estate?
io le usavo per un ginocchio dolorante.....pantaloni lunghi sempre???
vabbè, grazie per la info

Elisabetta · Inviato: 16-01-2010 17:14 Oggetto:

aldospano · Inviato: 16-01-2010 18:12 Oggetto:

.... tra il gennaio 2001 e il febbraio 2009 sono state riportate in Francia 371 reazioni allergiche....

Forse avrebbero dovuto pubblicare su quanti, ci sono stati 371 reazioni.
Ma se il gel è stato ritirato, probabilmente il dato è statisticamente significativo.

A. Spanò
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