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   Segnalazione della Food And Drug Administration (Tuck)
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Segnalazione della Food And Drug Administration
by: Tuck
2009-04-10 10:29:32
LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION METTE IN ALLERTA RISPETTO ALLA CONDIVISIONE DI PENNE PER INSULINA
WASHINGTON, Mar 19, 2009. La Food and Drug Administration ha lanciato un allarme agli operatori della salute, ricordando che le penne per insulina non dovrebbero essere condivise.
L'ente americano ha ribadito che le penne per insulina e le cartucce di insulina non dovrebbero essere usate per somministrare terapie a più di un paziente considerato il potenziale rischio di trasmissione di agenti patogeni formatisi nel sangue. Le penne per insulina sono iniettori con un ago usa e getta e un serbatoio di insulina o una cartuccia di insulina. Lo strumento contiene generalmente abbastanza insulina perché un paziente possa auto-somministrarsi molte dosi prima che il serbatoio o la cartuccia siano vuoti. Tutte le penne per insulina sono approvate per l'uso di un singolo paziente.
La Food and Drug Administration riporta di aver ricevuto notizia di incidenti in due ospedali (non identificati) in cui la cartuccia delle penne per insulina era usata per somministrare la terapia ad un numero superiore a 2.000 pazienti, anche se gli aghi erano stati cambiati da un paziente all'altro.
“Le penne per insulina sono studiate per essere sicure per un paziente che usa una penna per varie volte, con un nuovo ago per ogni iniezione” dice la dottoressa Amy Egan, Vice Direttore per la sicurezza alla divisione “Prodotti per il Metabolismo ed Endocrinologia” della FDA. “Le penne per insulina non sono ideate, e non sono sicure, perché una penna venga usata da più di un paziente, anche se gli aghi vengono cambiati al cambio di paziente, a causa del rischio di trasmissione di agenti patogeni di origine sanguigna.”
Copyright 2009 by United Press International
19-MAR-2009 FDA warns against sharing insulin pens
Traduzione a cura di Daniela
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Le decisioni del governo mettono gli studenti diabetici a rischio? (Tuck)
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Le decisioni del governo mettono gli studenti diabetici a rischio?
by: Tuck
2009-02-06 08:46:02
31 gennaio 2009
Quando un giudice di stato ha deciso, alla fine dello scorso anno, che le infermiere qualificate sono le uniche figure professionali nella scuola che possono fare insuline ai bambini con diabete, ha esacerbato un problema enorme.
La maggior parte delle scuole della California non ha infermiere impiegate a tempo pieno. Ora, i genitori di circa 15.000 bambini diabetici si stanno mettendo in movimento, spingendo i distretti scolastici ad assumere infermiere, guidando verso le scuole per somministrare l’insulina e in alcuni casi scegliendo di fare scuola in casa ai propri figli.
Molti medici e avvocati di diabetici si sentono offesi. Numerose persone che stanno a fianco dei genitori – babysitter, fratelli e sorelle, nonni – somministrano regolarmente insulina e non vedono nessuna ragione per cui personale scolastico non-medico, se adeguatamente formato, come insegnanti e impiegati, non dovrebbe essere autorizzato ad aiutare gli studenti. Temono che la massiccia carenza di infermiere scolastiche significhi che i bambini non avranno le somministrazioni di insulina con la giusta tempistica. Dicono che il diabete è stato usato come uno strumento politico per spingere i distretti scolastici ad assumere più infermiere – uno scenario improbabile dato il deficit statale di 42 miliardi di dollari. “E’ una posizione insostenibile aspettarsi che le infermiere siano le sole a poter somministrare insulina nelle scuole”, dice il Dr. Darrel Wilson, un endocrinologo pediatrico dell’Università di Stanford e dell’ ospedale pediatrico Lucile Packard. “Dire che solo un’infermiera può fare queste cose è spettacolarmente non-necessario. Questa non è una procedura complicata”.
Nel 2007, un’azione legale (azione rappresentativa) contro il Dipartimento Californiano per l’educazione ha prodotto un accordo che ha permesso al personale non medico di somministrare iniezioni di insulina agli studenti qualora non vi fossero infermiere disponibili. Tuttavia numerose associazioni di infermiere hanno fatto ricorso per rovesciare l’accordo, argomentando che l’Atto sulle pratiche infermieristiche della California afferma che solo infermiere diplomate possono somministrare insulina. In novembre un giudice ha dato loro ragione. L’organizzazione delle infermiere scolastiche della California ha affermato che la decisione del giudice ha dato ai genitori serenità per il fatto di sapere che solo “infermiere abilitate e con alta professionalità” somministreranno “un farmaco pericoloso come l’insulina”. Comunque, con solo un’infermiera ogni 2.219 studenti, la California ha uno dei più alti rapporti infermiere per studente del paese. Alla Morgan Hill Unified tre infermiere part-time condividono la responsabilità di 9.000 studenti divisi in 15 campus. In molti altri distretti scolastici locali, una infermiera si sposta tra due o tre differenti scuole.
Discussioni infuocate sono in corso attualmente tra gli istituti scolastici, infermiere delle scuole, genitori ed endocrinologi.
Gabriel Barron, uno studente di seconda alla scuola media Hoover di San Jose soffre di diabete di tipo 1. Deve fare glicemie, valutare quanti carboidrati saranno nel pranzo che mangerà e quindi farsi l’insulina. Gabriel è fortunato: la sua scuola ha un’infermiera a tempo pieno. Ogni giorno prima di pranzo, si dirige verso l’ufficio di Cheryl Barton. Lei parla con il medico di Gabriel ogni settimana, tiene nota giornalmente delle iniezioni e si assicura che mangi il pranzo a tempo debito. “Sarebbe difficile da fare da solo”, dice Gabriel, che sta ancora imparando come gestire la sua malattia ma talvolta si somministra da solo le iniezioni. “La parte difficile per me è la conta dei carboidrati e sapere quanta insulina fare”.
Monitorare la glicemia
Nel diabete di tipo 1 (che viene generalmente diagnosticato nella prima infanzia) il corpo non produce insulina, un ormone secreto dal pancreas che aiuta a convertire lo zucchero da cibo in energia. Senza un adeguata terapia, il livello di glucosio nel sangue (glicemia) può salire o scendere in maniera pericolosa. I diabetici devono monitorare da vicino la propria glicemia e i carboidrati che mangiano. Molti bambini diabetici usano una pompa per insulina che automaticamente rilascia la corretta quantità di insulina. Altri studenti, in particolare bambini molto giovani o coloro che sono stati diagnosticati recentemente, necessitano di iniezioni quattro o cinque volte al giorno.
Fran Kaufman, un’endocrinologa di Los Angeles dice che affermare che solo le infermiere possono somministrare insulina nelle scuole è un grosso passo indietro che compromette la sicurezza dello studente. In base alla legge federale, i bambini con diabete hanno diritto a pari educazione. Considerata la scarsità delle infermiere nelle scuole, dice che sarebbe ragionevole aumentare il numero delle persone che possono somministrare insulina. “Non chiediamo a nessuno di fare neurochirurgia,” dice Kaufman, “Chiediamo soltanto che qualcuno sia in grado tecnicamente di somministrare insulina. Io ho formato persone che non sapevano leggere a fare insulina. Le infermiere non vogliono che un altro dipendente della scuola aiuti, anche se è un insegnante laureato esso stesso diabetico. E’ una questione relativa alla sicurezza sul lavoro”.
I genitori vengono coinvolti
Le infermiere nelle scuole argomentano che molti dipendenti delle scuole non vogliono la responsabilità di somministrare insulina. “Molte scuole non cercheranno volontari; assegneranno il lavoro”, dice Nancy Spradling, Direttore dell’Organizzazione delle infermiere scolastiche della California. “Nei distretti scolastici dove non ci sono infermiere nelle scuole non ci sarà nessuno a supervisionare o a rilevare possibili problemi fino a quando succederà qualcosa di orribile”. Alcuni genitori che vivono nei dintorni preferiscono somministrare loro stessi l’insulina.
K.J. Smith della città di Redwood fa a sua figlia di 7 anni, Allison, un’iniezione di insulina prima di scuola e un’altra all’ora di cena. Ogni volta che la bambina necessita di un’iniezione all’ora di pranzo, il padre (che rimane a casa) va scuola per farla lui stesso. “L’insulina è un ormone potente, e persino una dose di poche unità è molto pericolosa”, dice la Smith. “E’ più facile per me dare la nostra disponibilità”
La scuola unificata di San Jose ha 19 infermiere a tempo pieno per 32 scuole, incluse 4 infermiere che sono pagate da una sovvenzione della Fondazione Lucile Packard per la salute dei bambini e dell’ospedale pediatrico Lucile Packard di Stanford. La San Jose ha più di 31.000 studenti, 56 dei quali conosciuti come diabetici.
“La sentenza relativa all’insulina è”…..più sicura per i ragazzi”, dice Melinda Landau, la dirigente sanitaria del distretto. “Non posso patrocinare una causa per difendere dipendenti non autorizzati che si assumono la responsabilità di fornire complesse operazioni di gestione del diabete.”
L’infermiera Barton è pagata dal fondo Packard e gioca un ruolo attivo nell’aiutare Gabriel e Cindy Zaldivar, un’altra studentessa, a gestire il loro diabete. Quando ci sono da fare delle uscite lei è disponibile. Quando non può, va uno dei genitori. “Gabriel e Cindy hanno il mio numero di cellulare e se si sentono strani, io vado di corsa nella loro classe”, dice. “C’è molto più in questo che nel fare un’iniezione.”
http://www.diabetes.org/diabetesnewsarticle.jsp?storyId=19388365&filename=20090131/knightridder2009013100002818SJDoesrulingputdiabeticstudentsatrisk0131EDIT.xml
Traduzione a cura di Daniela
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