 | Il microinfusore OmniPod comunicherà wireless con il sistema di monitoraggio gli |
 pumpy ha scritto "Insulet creatrice della tecnologia di infusione insulinica, con il suo sistema OmniPod® e la società DexCom leader nella fornitura di sistemi di monitoraggio glicemico continuo per diabetici, hanno annunciato di aver firmato un accordo di sviluppo per integrare la tecnologia DexCom di monitoraggio continuo della glicemia in modalita' wireless con OmniPod Personal System (PDM) [il palmare NdT].
Oltre a programmare il fabbisogno insulinico del paziente,il PDM integrato con la tecnologia DexCom, riceverà e visualizzerà sul display i valori glicemici comunicati dal sensore applicato DexCom.
I pazienti, usando il sistema integrato, avranno accesso in tempo reale ai valori glicemici e saranno informati sulle fluttuazioni della glicemia, per mezzo di allarmi i pazienti verranno avvisati se i livelli di glucosio stanno aumentando o diminuendo.
Il PDM fornito con tecnologia DexCom combinerà, la funzionalità di entrambi i sistemi, eliminando il bisogno del ricevitore separato, basterà PDM per la ricezione, un solo dispositivo palmare wireless.
Il PDM sarà usato per programmare OmniPod [il guscio contenente insulina e cannula NdT] con le istruzioni per le dosi di insulina , riceverà e visualizzerà sul display i valori di monitoraggio continuo della glicemia direttamente comunicati dal sensore/trasmettitore DexCom.
Il sistema integrato fornirà ai pazienti informazioni continue sui livelli di glucosio e permetterà loro di seguirne continuativamente l'andamento, rendendoli capaci di anticipare in maniera accurata le escursioni glicemiche oltre i livelli normali di glucosio e di effettuare le adeguate rettifiche terapiche.
Gli allarmi del PDM avviseranno immediatamente il paziente quando i livelli di glucosio avranno superato il target di riferimento, fornendogli l'opportunità di intervenire e prevenire eventi acuti.
Sviluppi, sforzi clinici e di regolazione continueranno a svolgersi nel 2008, con un lancio promozionale del prodotto a metà 2009.
L'accordo non e' esclusivo e non contrasta con nessun accordo di sviluppo esistente tra Insulet ed altri partner.
Riguardo al microinfusore OmniPod: autorizzato dalla FDA nel 2005, il sistema OmniPod offre alle persone che vivono con il diabete insulino dipendente una libertà mai avuta prima, comodità e facilità nella gestione del loro diabete. Attualmente il sistema si compone di 2 apparecchi, il compatto e leggero OmniPod [il guscio NdT] il quale viene indossato con discrezione sotto i vestiti e fornisce precise e personalizzate dosi di insulina basate sulle istruzioni programmate in modo wireless usando il suo “compagno” wireless PDM.
L'OmniPod si presenta senza catetere e con un sistema automatico di inserzione dell'ago virtualmente indolore.
Il PDM che e' molto simile nell'aspetto e nella sostanza ad un “personal assistent” digitale, propone un glucometro integrato, un software per il trattamento della malattia ed una memoria integrata visualizzabile di tutte le dosi di insulina, dei valori di glicemia e delle quote di carboidrati registrate.
Riguardo al sistema di monitoraggio continuo della glicemia DexCom: gli apparecchi di monitoraggio continuo hanno la potenzialità di migliorare drasticamente la capacità del paziente di controllare piu' serratamene i propri livelli di glucosio e così ridurre il rischio di complicanze tardive legate al diabete.
Il 31 maggio 2007 la FDA ha approvato la seconda generazione del sistema DexCom per il monitoraggio continuo, Seven, permettendo a DexCom di distribuire a livello nazionale questo apparecchio.
La recente approvazione, ottenuta da DexCom, permette l'uso di Seven da parte di diabetici adulti per sette giorni consecutivi, per individuare gli andamenti e registrare i valori glicemici, aiutare nella scoperta di ipoglicemie e iperglicemie e per facilitare gli adattamenti terapeutici immediati e a lungo termine.
Seven si compone di tre parti, un piccolo sensore sottocutaneo, in grado di misurare i livelli di glucosio; un trasmettitore miniaturizzato impermeabile che trasmette in modalità wireless le letture della glicemia ad un ricevitore; ed un ricevitore wireless progettato per una facile visualizzazione fino a 1, 3, 9 ore di andamento glicemico e di letture in tempo reale della glicemia.
Fonte: Diabetes in Control 2007
(traduzione a cura di Alessandra)
Testo originale
The OmniPod Insulin Pump will be wirelessly communicating with DexCom�s continuous blood glucose monitor, sometime soon with only one receiver.
Insulet the maker of the insulin pump technology with its OmniPod(R) Insulin Management System, and DexCom, Inc., a leading provider of continuous glucose monitoring systems for people with diabetes, announced they have signed a development agreement to integrate DexCom's continuous glucose monitoring technology into the wireless, handheld OmniPod System Personal Diabetes Manager (PDM). In addition to programming the patient's insulin delivery, the PDM with integrated DexCom technology will receive and display continuous glucose readings from DexCom's wearable sensor transmitter. Patients using the integrated system will have access to real-time glucose values and trended glucose information, as well as alarms to warn patients if glucose levels are rising or falling.
The PDM with DexCom technology will combine the functionality of both systems' handheld receivers into one single handheld wireless device, eliminating the need for a separate receiver. The PDM will be used to program the wearable OmniPod with insulin delivery instructions and will also receive and display continuous glucose readings directly from DexCom's wearable sensor transmitter. The integrated system will provide patients with continuous information about glucose levels and allow patients to continuously track trends, enabling them to accurately anticipate excursions outside of normal glucose levels and to make appropriate treatment adjustments. Alarms on the PDM will immediately alert the patient when glucose levels are outside of the target range, allowing the patient the opportunity to intervene and prevent acute events. Development, clinical and regulatory efforts are expected to continue throughout 2008, with an anticipated product launch in mid-2009.
The agreement is non-exclusive and does not impact any of Insulet's existing third party development agreements.
About The OmniPod Insulin Management System: Cleared by the FDA in 2005, the OmniPod Insulin Management System offers people living with insulin-dependent diabetes unprecedented freedom, comfort and ease in managing their diabetes. The System currently consists of two devices, the compact, lightweight OmniPod, which is worn discreetly beneath clothing and delivers precise, personalized doses of insulin based on instructions programmed wirelessly using its companion, the handheld, wireless Personal Diabetes Manager (PDM). The OmniPod features no tubing and virtually pain-free automated insertion. The PDM, which is very similar in look and feel to a personal digital assistant, features an integrated blood glucose meter, disease management software and integrated storage and display of all insulin delivery, blood glucose and carbohydrate records. www.myomnipod.com
About DexCom's Continuous Glucose Monitoring Systems: Continuous glucose monitoring devices have the potential to dramatically improve a patient's ability to tightly control their glucose levels and thereby reduce the risk of long-term diabetes-related complications. On May 31, 2007, the FDA approved DexCom's second generation continuous glucose monitor, the SEVEN, and DexCom is now in national distribution with this device. DexCom's recent approval allows for the use of the SEVEN by adults with diabetes for up to seven consecutive days to detect trends and track glucose patterns, to aid in the detection of hypoglycemia and hyperglycemia and to facilitate acute and long-term therapy adjustments. The SEVEN consists of three parts, a small subcutaneous sensor that measures glucose levels; a miniaturized transmitter that is water resistant and wirelessly sends glucose readings to a receiver; and a wireless receiver designed for easy viewing of 1-, 3- and 9-hour glucose trends and current glucose readings. www.dexcom.com
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