NORTHRIDGE, California, 11 febbraio 2004

La Medtronic annuncia l'approvazione, da parte della FDA Food and Drug Administration Americana di un nuovo sistema di monitoraggio continuo della glicemia chiamato “Guardian”. E' composto da:

• Un sensore inserito sotto la pelle che misura il livello del glucosio esaminando il “fluido interstiziale” che si trova tra la pelle e il muscolo. Il sensore, una volta inserito, è indolore, facile da portare per i bambini ed è progettato per essere portato per tre giorni. Dev'essere calibrato con rilevazioni della glicemia tradizionali effettuate almeno due volte al giorno.
• Un sistema di trasmissione o trasmittente che riceve le letture della glicemia e le trasmette ad un monitor attraverso onde radio. La trasmittente può essere facilmente portata sotto i vestiti perché non è inserita nel corpo.
• Un monitor che può essere agganciato alla cintura, messo in tasca o in borsa, l'importante che sia ad una distanza non superiore a circa 1,83 m. (traduzione dalla misura di 6 piedi) in modo da poter ricevere il segnale radio. Il monitor registra le letture della glicemia ricevute dal sensore ed è progettato per emettere un segnale d'allarme se le letture della glicemia sono fuori dal range dei valori preimpostati sull'apparecchio, da soli o con il proprio diabetologo, prima dell'uso. Per esempio, se si imposta un obiettivo basso di 70 mg/dL ed un obiettivo alto di 200 mg/dL, suona un allarme quando registra una lettura al di fuori di questi valori, rispettivamente al di sotto di 70 mg/dL e al di sopra di 200 mg/dL.

Nota: Il sistema non sostituisce le misurazioni tradizionali della glicemia e deve essere calibrato con i misuratori tradizionali almeno ogni 12 ore. Ulteriori calibrazioni daranno migliori prestazioni al sistema. In caso di allarmi che evidenziano valori bassi o alti di glicemia, si consiglia la verifica con un misuratore tradizionale.

• Un software/programma per lo scarico dei dati sul computer che attraverso dei grafici permette di poter controllare il proprio andamento glicemico per ottimizzare la terapia insulinica.

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AGOSTO 2005: NEGLI USA E' GIA' DISPONIBILE MA COSTA MOLTO

fonte: http://www.minimed.com