Segnalazione della Food And Drug Administration Annunci Diabete Libero, un punto fermo in mare aperto

Tuck ha scritto "LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION METTE IN ALLERTA RISPETTO ALLA CONDIVISIONE DI PENNE PER INSULINA

WASHINGTON, Mar 19, 2009. La Food and Drug Administration ha lanciato un allarme agli operatori della salute, ricordando che le penne per insulina non dovrebbero essere condivise.
L'ente americano ha ribadito che le penne per insulina e le cartucce di insulina non dovrebbero essere usate per somministrare terapie a più di un paziente considerato il potenziale rischio di trasmissione di agenti patogeni formatisi nel sangue. Le penne per insulina sono iniettori con un ago usa e getta e un serbatoio di insulina o una cartuccia di insulina. Lo strumento contiene generalmente abbastanza insulina perché un paziente possa auto-somministrarsi molte dosi prima che il serbatoio o la cartuccia siano vuoti. Tutte le penne per insulina sono approvate per l'uso di un singolo paziente.
La Food and Drug Administration riporta di aver ricevuto notizia di incidenti in due ospedali (non identificati) in cui la cartuccia delle penne per insulina era usata per somministrare la terapia ad un numero superiore a 2.000 pazienti, anche se gli aghi erano stati cambiati da un paziente all'altro.
“Le penne per insulina sono studiate per essere sicure per un paziente che usa una penna per varie volte, con un nuovo ago per ogni iniezione” dice la dottoressa Amy Egan, Vice Direttore per la sicurezza alla divisione “Prodotti per il Metabolismo ed Endocrinologia” della FDA. “Le penne per insulina non sono ideate, e non sono sicure, perché una penna venga usata da più di un paziente, anche se gli aghi vengono cambiati al cambio di paziente, a causa del rischio di trasmissione di agenti patogeni di origine sanguigna.”

Copyright 2009 by United Press International
19-MAR-2009 FDA warns against sharing insulin pens

Traduzione a cura di Daniela

Testo originale

WASHINGTON, Mar 19, 2009 (UPI via COMTEX) -- The U.S. Food and Drug Administration has issued an alert to healthcare professionals, reminding them that single-patient insulin pens shouldn't be shared. The FDA said insulin pens and insulin cartridges shouldn't be used to administer medication to multiple patients due to the potential risk of transmitting blood-borne pathogens.
Officials explained insulin pens are pen-shaped injector devices that contain a disposable needle and either an insulin reservoir or an insulin cartridge. The devices typically contain enough insulin for a patient to self-administer several doses before the reservoir or cartridge is empty. All insulin pens are approved only for single-patient use.
The FDA said it has received reports of incidents at two unidentified hospitals in which the cartridge component of the insulin pens were used to administer medication to more than 2,000 people, although the disposable needles were reportedly changed among patients.
"Insulin pens are designed to be safe for one patient to use one pen multiple times with a new, fresh needle for each injection," said Dr. Amy Egan, deputy director of safety at the FDA's division of metabolism and endocrinology products. "Insulin pens are not designed, and are not safe, for one pen to be used by more than one patient, even if needles are changed between patients due to the risk of transmitting blood-borne pathogens."
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